11月18日和28日，劉家窯分廠分別迎接了北京市藥監(jiān)局二分局和北京市審評中心對安宮牛黃丸新生產(chǎn)線的兩次重要檢查。
在首次檢查中，北京市藥監(jiān)局二分局對安宮牛黃丸新生產(chǎn)線現(xiàn)場進行檢查，詳細了解了安宮牛黃丸工藝驗證及清潔驗證情況。分廠迎檢人員積極配合，按照迎檢要求提供了詳實的制藥用水及環(huán)境監(jiān)測記錄等文件，為后續(xù)迎檢工作打好基礎。
11月28日，北京市藥品審評中心審核人員來到劉家窯分廠，針對“新增安宮牛黃丸生產(chǎn)線”地址變更事項進行藥品行政審批現(xiàn)場核查。
經(jīng)過嚴格細致的審查，檢查組確認了劉家窯分廠對安宮牛黃丸行政審批相關材料的真實性與完整性。劉家窯分廠以“零”缺陷項通過了此次行政審批現(xiàn)場核查。后續(xù)，分廠將進一步完善生產(chǎn)現(xiàn)場管理、加強質量控制，為下一步GMP符合性現(xiàn)場檢查做好準備，力爭早日實現(xiàn)安宮牛黃丸新生產(chǎn)線正式投產(chǎn)。
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